Indiening

De EU Clinical Trial Regulation (CTR)  is op 31 januari 2022 in werking getreden. PhaseUp heeft inmiddels ervaring met de voorbereiding, indiening en uitvoering van studies onder de CTR.

PhaseUp heeft ook ervaring met het verkrijgen van de benodigde vergunningen voor klinisch geneesmiddelenonderzoek voor ATMPs in Nederland, zoals voor klinische gentherapiestudies. Het verkrijgen van deze vergunningen vereist betrokkenheid van het Ministerie van Infrastuctuur en Waterstaat (IenW) en het Bureau Genetisch Gemodificeerde Organismen (BGGO).